近日，媒体报道了针对医药工业与医疗卫生领域的“十三五”规划已经基本编制完成，高端医疗器械被列为重点突破领域之一，这将为我国医疗器械行业的发展带来利好。医疗器械行业是医药行业的重要组成部分，同时也是多学科交叉、知识密集、资金密集型的高技术产业，它指的是直接或者间接用于人体的仪器、设备、器具、体外诊断试剂及校准物、材料以及其他类似或者相关的物品，包括所需要的计算机软件。
在改革开放、国家政策支持以及全球一体化的大背景下，我国 医疗器械行业发展迅猛，2005年我国已成为仅次于美国和日本的世界第三大医疗器械市场。近年，随着国内居民生活水平不断提高，健康意识加强，医疗器械行业迎来了较大的发展机遇。
前瞻产业研究院提供的数据显示，2004至2014 年我国 医疗器械行业收入的复合增速达25%，远高于全球7%-8%的增速。2014年我国 医疗器械市场规模为2556亿元，约占全球 医疗器械销售规模的7%，排名世界第二;在中低端 医疗器械规模上则位列世界第一。2015年上半年， 医疗器械行业实现累计营业收入1080.92亿元，累计利润总额92.44亿元，累计营业收入和利润增速分别为12.05%和4.71%。收入增速在整个医药制造业中相对较快，不过利润总额增速则远低于化学药品、生物制品等子行业，在医药制造业中较低。
目前我国医疗机构中采用的国产 医疗器械设备仅有低端耗材和黑白B超等低端产品，而CT、MI、 核磁共振等高端 医疗器械产品则大都来自国外。受此影响，我国1.5万家 医疗器械企业，90%收入规模在2000万元以下，年产值过亿元的仅有300余家，国内 医疗器械技术水平与规模都有待提升。
随着“十三五”临近，高端 医疗器械国产化趋势将加强，医疗机构引入国产高端设备的意愿也将提高，医疗器械市场有望爆发。考虑到目前 医疗器械仅占到我国医药市场总规模的9.16%，显著低于全球42%的平均水平;人均 医疗器械费用仅为6 美元，相比发达国家100 美元/人的水平，仍有很大提升空间，可以预计“十三五”期间 医疗器械行业将迎来重磅利好。
国内具有自主研发技术的大中型医疗设备厂商(如医学影像设备、 监护设备、超声设备等)有望迎来市场放量;微创医疗等高端医疗技术将成为发展主流，为微创医疗技术提供 医疗器械的企业如大正医疗、爱科凯能和天松医疗等值得关注。 |
